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泊沙康唑原料藥獲國家藥品監(jiān)督管理局登記
發(fā)布時間:2020-03-26

3月20日,由金城醫(yī)藥集團研發(fā)的泊沙康唑原料藥項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理審查并獲得登記號Y20200000160。

泊沙康唑屬于第二代三唑類藥物,是全球第一個用于預防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物,對念珠菌、各種曲霉菌及其致病真菌均有較大活性,臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。2019年10月,泊沙康唑腸溶片被列入國家《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,泊沙康唑屬于可以單獨啟動審評審批的原料藥品種,為相關制劑開發(fā)打下了良好基礎,豐富了公司原料藥品種,增強了集團產業(yè)鏈發(fā)展競爭優(yōu)勢。

(金城醫(yī)藥藥物研究院供稿)

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